Орган выдающий лицензию на ремонт и обслуживание медицинской техники
Оглавление:
- Лицензия на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники
- Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
- Нужна ли лицензия на обслуживание и ремонт медицинского оборудования?
- Вопрос-ответ по лицензированию в Росздравнадзоре
- Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники: где и как получить
- Лицензия на ТО медицинской техники. Лицензирование технического обслуживания медтехники, включая монтаж, наладку, контроль и ремонт.
- Лицензия на обслуживание медицинской техники
- Получение лицензии на ремонт медицинской техники
Лицензия на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники
и Постановлением Правительства РФ от 3 июня 2013г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе (копия). Выписка из ЕГРЮЛ (копия). Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (7500 рублей).
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
- Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
- Монтаж и/или наладка медицинской техники;
- Ремонт медицинской техники.
- Контроль технического состояния медицинской техники;
Лицензия на обслуживание медтехники — это специальный нормативно-разрешительный документ, на основании которого юридическим лицам и предпринимателям без образования юридического лица разрешается осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники, медицинского оборудования при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 3 июня 2013г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
Нужна ли лицензия на обслуживание и ремонт медицинского оборудования?
Однако, для осуществления технического обслуживания и ремонта указанного оборудования потребуется оформление соответствующей лицензии.
Данное требование установлено в п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” В соответствии с п. 3 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469 в состав деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники включаются следующие виды работ (услуг): а) монтаж и наладка медицинской техники; б) контроль технического состояния медицинской техники; в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; г) ремонт медицинской техники.
Вопрос-ответ по лицензированию в Росздравнадзоре
Нужно ли индивидуальному предпринимателю или организации, которые работают в сфере производства, монтажа и обслуживания медицинского ПО (например, медицинских и лабораторных информационных систем) получать лицензию на деятельность в области производства и техобслуживания медаппаратуры?
Какие требования предъявляются к содержанию такой документации?24 марта 2023 года вступил в действие приказ Министерства здравоохранения РФ № 11н от 19 января 2023 года, в котором устанавливаются требования к эксплуатационной и технической документации изготовителей медицинских изделий.
Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники: где и как получить
Медицинское оборудование регулярно нуждается в специфическом обслуживании, так как именно с его помощью можно предотвратить существенные поломки в непредвиденной ситуации. Поэтому медицинские организации должны заключать соглашения с другими фирмами, занимающимися ремонтом, обслуживанием или установкой оборудования.
Эти фирмы должны обладать лицензией на техническое обслуживание медицинской техники. Она выдается с учетом следующих правил:
- выдается лицензия в течение 45 рабочих дней;
- оформить такое разрешение могут только юридические лица;
- за ее получение придется уплатить пошлину в размере 7,5 тыс. руб.
- обращаться за документом придется в отделение Росздравнадзора;
Работники организации должны обладать нужным образованием и навыками, чтобы прекрасно справляться с поставленными задачами.
Получение лицензии на техническое обслуживание медицинской
Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г.
N 469 г. Москва «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»
N 33 «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 5, ст. 659); пункты 4 и 5 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 сентября 2009 г.
N 718
«Об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 37, ст. 4415); пункты 34 и 35 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам государственной пошлины, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2010 г.
N 749 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 5076); пункты 69 и 70 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности
Лицензия на ТО медицинской техники.
Лицензирование технического обслуживания медтехники, включая монтаж, наладку, контроль и ремонт.
Документ, подтверждающий результат лицензирования ТО медицинской техники: Лицензия, оформленная на бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации. Данный документ изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата. Действия клиента, необходимые для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники:
- Направление в письменном виде правомерных и осуществимых указаний, непосредственно касающихся получения лицензии на техническое обслуживание медтехники.
Документы, необходимые для получения лицензии на
- Передача документов и сведений, достаточных для исполнения заказа по получению лицензии на техобслуживание медтехники.
Лицензия на обслуживание медицинской техники
— Лицензирующий орган — Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения.
Наши юристы с огромным опытом и стажем помогут вам в оформлении документов на получении лицензии, а это является одним из основных и важных этапов в получении лицензии. Подача документов не так проста, как кажется на первый взгляд.
При малейшей ошибке документы просто не принимаются. И так документы поданы, на руках имеется опись подачи документов с входящим номером и датой подачи.
Начинает идти
Получение лицензии на ремонт медицинской техники
3 ст.