Инструкция по заполнению журнала приемочного контроля

Р 50-601-40-93 Рекомендации. Входной контроль продукции. Основные положения

(далее — продукция), поступающих от поставщиков к потребителю.

Рекомендации разработаны с целью оказания методической и практической помощи специалистам предприятия при внедрении и использовании системы управления качеством продукции, основанной на применении международных стандартов МС ИСО серии 9000. Рекомендации раскрывают возможные подхода к реализации ГОСТ 40.9001-88, п.

1.2. Основными задачами

Формы журналов, необходимые для обеспечения системы качества в рамках требований Правил НАП (скачать).

Часть 1

1 вариант Журнал регистрации результатов приемочного контроля.

2 вариант Журнал учета дефектуры Журнал учета инструктажей по пожарной безопасности Журнал учета лабораторно-фасовочных работ для аптек ГЛФ Журнал учета лабораторно-фасовочных работ для производственных аптек Журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности Журнал учета операций, связанных с обращением ЛС, включенных в перечень ЛС, подлежащих ПКУ Журнал учета поступления и расхода вакцин Журнал учета проверок юридического лица, ИП Журнал учета рецептов, находящихся на отсроченном обслуживании Журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент Скачивайте журналы и используйте их в своей работе!

Мы будем рады сделать журналы еще удобнее — ваши замечания и предложения

О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) (не нуждается в госрегистрации)

Обеспечить в аптечных организациях (аптеках) условия хранения изготовленных лекарственных средств в соответствии со «Сроками годности, условиями хранения и режимом стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках» (приложение 2).2.

Признать недействующим в Российской Федерации.3.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Вилькена А.Е.МинистрТ.Б.Дмитриева Приложение 1УТВЕРЖДЕНАприказом МинистерстваздравоохраненияРоссийской Федерацииот 16 июля 1997 года N 214 1.1.

Приемочный контроль

Так, в России сегодня насчитывается от 2000 до 7000 дистрибьюторских компаний, в то время как например во Франции или в Германии – не более 10. Что касается Беларуси, все-таки проблема фальсификации лекарств в нашей стране не столь актуальна, как во всем мире.

В системе контроля за фальсификатами работают следующие службы – служба пограничного контроля, таможенная служба, КГБ, МВД, а также профессиональные ведомства. Прежде всего при регистрации препарата в Минздраве от поставщика требуется полное досье, в котором детально описываются упаковка, маркировка, состав препарата.

Каждая партия ввозимой серии препарата подвергается анализу – этим занимаются Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», лаборатории УП «Фармация» и отдел качества аптечного склада УП «Белфармация».Химичесий анализ по выборочным и полным тестам обязателен для тех ЛС, которые, будучи фальсифицированными, нанесут наибольший ущерб здоровью (например, инъекционные, детские ЛС и т.д.).

Журнал приемочного контроля в аптеке

Именно поэтому важно, чтобы лекарства, которые являются некачественными, подлежали строгому учету, чтобы не допустить их применения в медицинской деятельности.

Выявляются такие препараты на этапе приёмки.

Особое внимание обращают на случаи, когда качество препарата не соответствуют правилам продажи лекарственных средств и различным требованиям законодательства.

Например, если в аптеку поступило лекарство, которое имеет признаки фальсификации, отсутствие сопроводительных документов и т.д.

2. Приемочный контроль

2.2.2. При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико — химическим свойствам лекарственных средств.

На лекарственных средствах, содержащих сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства.

2.2.4. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки — вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных средств).

Журнал регистрации результатов приёмочного контроля.

Какими побочными эффектами обладают препараты, входящие в состав «Залдиара»? Решение: Залдиар (Трамадол + Парацетамол) сильнодействующий рецептурный препарат, входящий в список ПКУ (Постановление Правительства РФ №964 от 29.12.2007 и Пр. №183 н от 22.04.2014) 2. Форма рецептурного бланка N 148-1/у-88, предназначен для выписывания психотропных веществ списка III и списка IV Перечня наркотических, психотропных, прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ, анаболических стероидов, спирта этилового и других ЛП ПКУ (Пр.

№ 1175 н от 20.12.2012 с измен.

и доп.) 3.Обязательные реквизиты, оформление: — штампом медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон; — датой, когда выписан рецепт; — ФИО пациента (полностью); — возраст пациента (количество полных лет); — ФИО врача (полностью); — выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному

Приемочный контроль товаров аптечного ассортимента

Если тара повреждена, нужно осуществлять приемочный контроль в присутствии компании–поставщика или транспортной компании.

В Пр–647н есть пункт, который говорит о том, что не всегда в присутствии поставщика или транспортной компании должны проводить в аптеке приемочный контроль по количеству мест или количеству товарных единиц.

Обычно работники не открывают транспортные упаковки в присутствии водителя, как правило, его отпускают, а затем уже проводят приемочный контроль.

Порядок ведения журнала приемочного контроля в аптечной организации

Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода.

Для этого надо и оплатить счет.19.01.18 Директор юридическойкомпании «Юнико-94»М.И.

Милушин Этот ответ читали 1170 посетителей сайта. Другие темы Уже зарегистрированы?

Расширенный поиск по сайту Важные документы: ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 27 мая 2023 г.

№ 667 С 1 декабря 2023 года в Список сильнодействующих веществ включаются Прегабалин, Тапентодол и Тропикамид.